O monitoramento é um aspecto muito importante de um estudo e com esta planilha pronta para baixar gratuitamente, você pode agendar e organizar suas visitas de uma forma simples e fácil.
A finalidade da visita de monitoramento é certificar que as obrigações do projeto sejam executadas da forma como estão descritas no plano. Costumeiramente, envolve reunir-se com as pessoas que executam o projeto, conciliar com os participantes e observar as atividades.
Visita de Monitoramento:
Após o encerramento de uma visita de monitoramento, é importante preparar um relatório que descreva o que foi identificado. Quaisquer discrepâncias entre o plano e a implementação real, bem como as melhorias feitas pela equipe do projeto, devem ser relatadas de modo conclusivo, ou de forma atenuante.
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Visitas Periódicas de Monitoramento
O contemplador e, ou CRO, desenvolverá um plano de monitoramento que inclui a frequência e duração das visitas periódicas de monitoramento. O foco dessas visitas é avaliar a forma como o estudo está sendo conduzido e realizar a verificação dos documentos de origem. Essas visitas podem ocorrer a cada poucas semanas a uma vez por ano e podem levar menos de um dia até vários dias de cada vez.
É importante estar familiarizado com os acordos contratuais, pois eles podem conter o acordo quanto à frequência e duração das visitas de monitoramento ao local e as expectativas de entrada de dados do patrocinador. O acordo do contrato deve corresponder ao que o CRO cria no plano de monitoramento do local.
Qual é o significado da palavra CRO?
No início do estudo, deve ser determinado onde o monitor ou monitores irão trabalhar enquanto estiverem no local. Idealmente, o monitor deve ter seu próprio espaço de trabalho separado da equipe de estudo de pesquisa. Além disso, muitos monitores exigem acesso à Internet para seus laptops. Instruções para wireless guest OSUMC podem ser encontradas aqui .
Preparando-se para uma visita de monitoramento periódica
- Identifique um local tranquilo para o monitor trabalhar.
- Preencha todos os CRFs necessários.
- Confirme se os formulários de Evento Adverso Grave (SAE) foram enviados e estão disponíveis para revisão.
- Obter registros médicos para que os CRFs sejam revisados.
- Organize os documentos do arquivo de estudo para revisão.
- Confirme se os formulários de consentimento assinados para todos os participantes inscritos estão disponíveis.
- Agende uma consulta para o monitor visitar a farmácia, se necessário.
- Agende um horário para o coordenador do estudo se reunir com o monitor no final da visita para revisar os resultados.
- Agende um horário para o investigador se reunir com o monitor no final da visita para revisar os resultados.
